El primer ensayo clínico en los Estados Unidos de la vacuna cubana contra el cáncer de pulmón comenzó a realizarse Instituto Roswell Park del Cáncer de Buffalo, New York. La prueba de CIMAvax-EGF, que había sido anunciada el pasado mes de octubre, fue confirmada este viernes por Annie Deck-Miller, gerente de relaciones con los medios de la institución estadounidense.
Según la cadena televisiva CNN, Deck-Miller informó vía correo electrónico del inicio del ensayo “justo este mes”, al tiempo que refirió el trabajo conjunto de su Instituto con el Centro de Inmunología Molecular (CIM) de La Habana.
La prueba demorará al menos tres años en ser completada y en ella participarán hasta 90 pacientes. Se financiará en gran parte con donaciones provenientes de la Roswell Park Alliance Fundation y para las etapas iniciales del estudio se prevé la inversión de unos 2,4 millones de dólares.
En #NewYork realizan pruebas a una vacuna contra el cáncer de pulmón desarrollada en #Cuba VL pic.twitter.com/vuLz1cBiY0
— Siempre 88.9 (@Siempre889) 6 de enero de 2017
En un entrevista publicada en HemOncToday, la Dra. Candace S. Johnson, presidenta y CEO del Instituto para el Cáncer Roswell Park comentó que este ensayo clínico puede sentar las bases para futuras investigaciones en los Estados Unidos y mejorar así el acceso a las terapias contra el cáncer en el país.
“Uno de los elementos más emocionantes del CIMAvax –señaló la Dra. Johnson– es que pensamos que algún día no solo nos ayudará a tratar el cáncer de pulmón, sino que posiblemente podríamos evitarlo”.
La presidenta del Roswell Park resaltó que la vacuna ha prolongado significativamente la supervivencia de pacientes con cáncer de pulmón y ha sido probada ya en más de 5 mil personas en varios países. Además, dijo sentirse optimista sobre la eficacia del medicamento para combatir otros tipos de cáncer e incluso para prevenir la enfermedad en personas con alto riesgo de padecerla.
“La ciencia nos dice que esta vacuna es única, que no hay nada parecido en ningún otro lugar del mundo y que tiene el potencial para ayudar a decenas de miles o tal vez millones de personas”, aseguró la entrevistada.
De acuerdo a Candace S. Johnson, el estudio será dirigido por la Dra. Grace Dy, jefa de oncología torácica en su Instituto, y evaluará la seguridad y la eficacia de CIMAvax en combinación con nivolumab, otro inhibidor de la inmunoterapia, utilizado en la terapia de segunda línea para pacientes con cáncer de pulmón recurrente.
Acerca del funcionamiento de la vacuna, la Dra. Johnson apuntó que en vez de atacar al propio tumor, esta se dirige al factor de crecimiento epidérmico (EGF) que necesitan las células de cáncer de pulmón para desarrollarse. “La belleza de este simple enfoque –afirmó– es que la vacuna es barata de producir y fácil de administrar, incluso en los entornos rurales de difícil acceso para los médicos”.
De acuerdo a la científica estadounidense cada año se reportan 1,82 millones de nuevos casos de cáncer de pulmón y 1,59 millones de fallecimientos por esta enfermedad, lo que equivale al 19 por ciento de todas las muertes por cáncer. “Esperamos que el CIMAvax pueda hacer la diferencia y ayudar a revertir estos impactos”, dijo.
Resultado de más de veinticinco años de investigaciones en el CIM, la vacuna cubana contra el cáncer de pulmón ha generado un notable interés en la comunidad científica estadounidense y fue el eje de un acuerdo establecido en 2015 entre la institución de la Isla y el instituto neoyorkino.
El ensayo clínico en los Estados Unidos fue autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), lo que convirtió al Instituto Roswell Park en la primera institución médica norteamericana en ser acreditada para probar una terapia médica cubana en aquel país.
En 2016, un paquete de medidas de la administración Obama hacia Cuba priorizó la realización de proyectos conjuntos de investigación médica y permitió que productos farmacéuticos producidos en la Isla se comercialicen en Estados Unidos tras obtener la aprobación de la FDA.
De acuerdo con CNN, el Instituto Roswell Park cuenta también con una autorización gubernamental para establecer una empresa con el CIM, la cual será la primera compañía conjunta cubano-estadounidense con licencia para realizar investigaciones, desarrollar y comercializar productos biotecnológicos.
Sobre otras áreas de interés, la Dra. Johnson reconoció en la entrevista la variedad de terapias innovadoras creadas en el CIM y confirmó el interés de su institución en comprobar la eficacia de las mismas para los pacientes de los Estados Unidos y otros lugares. “Ahora estamos empezando a ver algunos de ellos en nuestro laboratorio”, concluyó.
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