Los estudios relacionadas con el fármaco neuroprotector NeuralCIM (NeuroEPO), para el tratamiento del Alzheimer, prosiguen en La Habana con el inicio de las consultas de clasificación de los pacientes que integrarán el ensayo clínico fase III..
El vicedirector primero del Centro de Inmunología Molecular (CIM), Kalet León, comentó a la prensa que ya tiene lugar la pesquisa de potenciales candidatos con vistas al comienzo, más adelante, de esa fase del estudio del medicamento, mientras que posteriormente se iniciará una fase IV en otras provincias del país, según reporta la agencia Prensa Latina (PL).
La molécula NeuroEPO, una eritropoyetina de un bajo contenido de ácido siálico muy similar a la que de manera natural se origina en el cerebro, probó tener efectos bienhechores en pacientes con Alzheimer leve y moderado, tras las primeras indagaciones clínicas realizadas en Cuba.
[1/2] #NeuralCIM (NeuroEPO) para tratamiento de enfermedad de #Alzheimer leve o moderada es uno de los productos innovadores del @cim_cuba.
Compartimos información actualizada sobre ensayos clínicos con este fármaco y posibilidad de acceder a consultas de clasificación.#Hilo pic.twitter.com/OFkJFrZwwU
— Observatorio Científico (@ObservaCiencia) July 6, 2022
A su vez, la doctora en ciencias Teresita Rodríguez, gerente del producto, explicó que la formulación demostró tener un bajo nivel de efectos adversos y, a la par que promueve la formación de nuevos vasos sanguíneos y la expansión de neurotransmisores, previene la muerte celular y tiene un efecto antiinflamatorio, entre otros beneficios.
Por su parte, la también doctora Leslie Pérez comentó que para estas nuevas fases de los estudios se comparará el producto cubano con el medicamento Donepezilo, aprobado por la agencia regulatoria de Estados Unidos, según precisa la agencia noticiosa.
La especialista añadió que de manera particular en La Habana, además de la caracterización clínica, se valorará a los pacientes participantes en el ensayo desde el punto de vista molecular, a través de la determinación de proteínas beta-amiloides en el líquido cefaloraquídeo, cuya acumulación en el cerebro es identificado como un precursor de Alzheimer.
En la capital cubana está previsto estudiar a 413 personas, mientras que en el resto del país, donde se capacita al personal que conducirá el ensayo clínico fase IV, aspiran a incluir 1456, subrayó la experta, citada por PL.
Cuba: revelan resultados de nuevo fármaco contra el Alzheimer
El dossier para solicitar el inicio de las siguientes investigaciones se halla actualmente en etapa de preparación para su entrega al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), la autoridad regulatoria cubana.
Una vez obtenida la aprobación de este organismo, se espera comenzar los estudios durante el último trimestre o cuatrimestre del actual año, puntualizó la especialista.
PL recuerda que el fármaco NeuralCIM cuenta ya con un registro condicionado otorgado por el CECMED, pues posee potencialidades asimismo para ser usado en el tratamiento contra el Parkinson, Ataxias e Isquemias Cerebrales Agudas, según sus gestores.
El fármaco, creado por el CIM, es de administración oral y busca restituir el desbalance ocasionado por las afecciones neurodegenerativas en el cerebro y estabilizar su funcionamiento fisiológico, precisa la agencia.