El fármaco cubano NeuroEpo recibió este martes del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) un Registro Sanitario Condicional para un nuevo estudio en pacientes con la enfermedad de Alzheimer leve y moderado, según destacan medios oficiales de la Isla.
A través de Twitter, el Centro de Inmunología Molecular (CIM) dio a conocer que esta condición tendrá una vigencia de tres años, y se establece para la presentación de los resultados concernientes a un estudio confirmatorio de eficacia clínica fase III, tal como subraya la Agencia Cubana de Noticias (ACN).
@centro_cim" Hemos recibido por parte de la Autoridad Reguladora @cubacecmed la Magnífica noticia que se aprobó el Registro Sanitario Condicional de la @NeuroEPO en la Indicación de Alzheimer Leve y Moderado". Magnifico resultado de la #Ciencia.@BioCubaFarma. pic.twitter.com/d7CEPaeRjy
— Eduardo Ojito (@EduardoCim) March 8, 2022
Dicha fuente, amplía que se trata de una formulación nasal de Eritropoyetina (EPO) recombinante con bajo contenido de ácido siálico, una isoforma de composición similar a la EPO natural que se produce en el sistema nervioso central.
El ensayo clínico fase II-III arrojó ya que el tratamiento por 48 semanas era seguro y bien tolerado. No mostró eventos adversos serios, y buena parte de los pacientes evidenció una reducción en la progresión del deterioro cognitivo y mejoría de variables secundarias. También, mejoró la perfusión cerebral en la región parieto-temporal, y el 72 por ciento de los pacientes tratados estabilizaron los valores globales del electroencefalograma, destaca el informe.
Cuba: revelan resultados de nuevo fármaco contra el Alzheimer
Según especialistas del Centro de Inmunología Molecular, también se evalúa la aplicación de NeuroEPO para tratar otras enfermedades, como la ataxia, los accidentes encefálicos isquémicos e incluso las secuelas de la COVID-19.