El candidato vacunal cubano Abdala contra la COVID-19 comenzará el próximo 1ro de febrero la segunda fase de ensayos clínicos, reportan medios de prensa oficiales. De esta forma, el también nombrado CIGB 66 se convertirá en el segundo proyecto de vacuna producido en la Isla en pasar a esa fase de estudios, luego de que Soberana 02 lo hiciera el pasado diciembre.
La fase II del ensayo se realizará en el hospital provincial Saturnino Lora de Santiago de Cuba, donde ya se desarrolló la primera etapa de pruebas en humanos. La nueva fase “se iniciará previa aprobación del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) y observadores independientes provinciales y nacionales neutrales, en tanto no pertenecen al Saturnino Lora ni al Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), entidad creadora de Abdala”, señala un reporte de la Agencia Cubana de Noticias (ACN).
Ahora serán alrededor de 800 los voluntarios que participarán en el siguiente paso del estudio, los que provienen provenientes de centros laborales y estudiantiles de la urbe santiaguera, “en aras de garantizar mejor control y permanencia en la investigación”, de acuerdo con el Dr. Rafael Suárez, director de la institución hospitalaria. Los participantes tendrán entre 19 y 80 años, y pueden encontrarse sanos o presentar patologías compensadas.
El Dr. Suárez aseguró que se realizará un “seguimiento minucioso” a los voluntarios de ambas etapas, y apuntó que en el primer ciclo de prueba solo se reportaron “escasas reacciones adversas” entre los participantes y se comprobó “un adecuado perfil de seguridad” del candidato CIGB 66. Explicó que tras su inoculación los voluntarios exhiben una “positiva respuesta inmunológica”, aunque “continúan las indagaciones”.
Resultados favorables de candidato vacunal cubano contra la COVID-19
Abdala, uno de los cuatro candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19 ya en fases de ensayo clínico, fue evaluado días atrás por un comité independiente para el análisis de los datos obtenidos hasta el momento con “resultados favorables”. El mismo inició el pasado 2 de diciembre la fase I de ensayo clínico con más de un centenar de voluntarios en el Hospital Saturnino Lora, un estudio que también involucró a más de 40 profesionales de la salud entre médicos, enfermeros y laboratoristas y cuyo cierre inicialmente estaba previsto para el próximo 16 de febrero.
Esta vacuna se aplica por vía intramuscular, a diferencia de Mambisa –también desarrollada por el CIGB–, diseñada para uso nasofaríngeo. Ambos candidatos ya concluyeron el ciclo corto de ensayo, “comprendido en los días cero, 14 y 28, para después del procesamiento de muestras transitar a otro período de evaluación más largo, de cero, 28 y 56 días”, según reportes de prensa.
Los dos proyectos del CIGB se unen a los del Instituto Finlay de Vacunas –Soberana 01 y 02–, en la avanzada de las investigaciones realizadas en la Isla para lograr una vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2, las cuales, en opinión de las autoridades científicas cubanas, «avanzan positivamente».
Por tal motivo, Cuba espera iniciar en los próximos meses el uso de emergencia de alguno de estos candidatos vacunales –en particular de Soberana 02, la más avanzada en los ensayos clínicos y de la que se proyecta producir 100 millones de dosis este año– y, con ello, la vacunación masiva en el país.